Le modafinil semble être bien toléré. Les effets secondaires courants comprennent les maux de tête, les troubles du sommeil et les nausées. Les effets secondaires plus graves, y compris les réactions allergiques telles que l'anaphylaxie et le syndrome de Stevens-Johnson, ainsi que les hallucinations chez les personnes ayant des antécédents de psychose, sont rares. Il n'y a pas de niveau d'apport sûr connu, et les niveaux de médicament considérés comme sûrs sont hautement toxiques à des niveaux plus élevés. Le modafinil n'est pas recommandé chez les personnes souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques. Il est recommandé de prendre le médicament avec de la nourriture pour éviter les interactions médicamenteuses avec les nombreux produits que l'on trouve dans une alimentation moderne. L'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée en Europe, aux États-Unis, au Canada ou en Australie. Le modafinil ne semble pas affecter l'enfant à naître, bien qu'une étude ait affirmé que la prise du médicament pouvait retarder le retour d'une grossesse spontanée. Les principales indications cliniques de Provigil sont le traitement de la narcolepsie et des troubles du sommeil liés au travail posté. Quelques études contrôlées ont montré qu'il améliore la cognition et l'éveil chez les personnes souffrant de troubles du sommeil liés au travail posté et comme traitement de la narcolepsie. Les études du médicament chez des volontaires sains n'ont pas trouvé de preuves cohérentes d'amélioration cognitive. Sur la base d'une seule étude non contrôlée, il a été rapporté que le Modafinil favorise l'éveil chez des sujets sains.
Au Royaume-Uni, le modafinil est disponible en vente libre pour le traitement de la narcolepsie et des troubles du sommeil liés au travail posté. De même, il semblerait que le modafinil soit disponible sans ordonnance en France. Le modafinil est bien toléré par la plupart des gens. Les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête, les troubles du sommeil et les nausées. Les effets secondaires graves peuvent inclure des réactions allergiques telles que l'anaphylaxie et le syndrome de Stevens-Johnson, et des hallucinations chez les personnes ayant des antécédents de psychose. Le modafinil est connu pour aggraver les symptômes bipolaires chez les personnes atteintes de trouble bipolaire. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques, de problèmes rénaux ou hépatiques, d'arythmie ou d'hypertension importante ne doivent pas prendre de modafinil. Il n'est pas recommandé chez les personnes souffrant d'arythmie, d'hypertension artérielle importante ou d'hypertrophie ventriculaire gauche. Le modafinil, comme de nombreux stimulants, peut provoquer une augmentation de la pression artérielle et du rythme cardiaque. Cela peut être préoccupant chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques graves, il est donc important de suivre les conseils de leur médecin. Les effets du modafinil sur le corps ne sont perceptibles qu'une à deux heures après l'ingestion et culminent à trois heures. Il doit être pris au moins une demi-heure avant ou au moins une heure après avoir mangé, car il a tendance à retarder l'absorption des aliments.
L'Institut national de la santé déclare que la dose quotidienne recommandée de modafinil est de 200 mg. Il a été constaté que cette quantité améliore l'éveil et la vigilance sans provoquer d'effets secondaires importants. La dose recommandée peut être augmentée jusqu'à 400 mg par jour, mais des doses plus élevées peuvent provoquer davantage d'effets secondaires. La substance active est l'énanthate de modafinil et la Pharmacopée européenne 7. 0 la désigne sous le nom de 7-[2-(diphénylméthoxy)éthyl]benzofuran-2-carbonitrile. Le modafinil est un ingrédient actif de Provigil. Il a été approuvé pour une utilisation aux États-Unis en tant que produit sous forme de capsule de 200 mg sans ordonnance sous le nom de marque Provigil pour EDS. Il est approuvé par la FDA pour une utilisation par les personnes atteintes d'EDS sévère. Il est commercialisé pour une utilisation chez les adultes atteints d'EDS associé à la narcolepsie, aux troubles du sommeil liés au travail posté et à l'apnée obstructive du sommeil, et n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans. Les brevets américains sur la substance active ont expiré en 2014.